Médico e Farmacêutico
VALIDAÇÃO DE ESTERILIZAÇÃO A VAPOR
Registadores de dados a alta temperatura
Os registadores de dados da série HiTemp140 são a solução da MadgeTech para uma monitoramento preciso de altas temperaturas. Estes registadores de dados podem resistir indefinidamente a temperaturas até 140 °C (284 °F).
- O HiTemp140 apresenta uma sonda RTD capaz de medir temperaturas alargadas, até 260 °C (500 °F). Estão disponíveis comprimentos variados de sondas até 7 polegadas.
- O HiTemp140-PT possui uma sonda RTD de aço flexível de 24 polegadas capaz de medir temperaturas alargadas, até 350 °C (662 °F).
- A série HiTemp140X2 de registadores oferece extrema flexibilidade para aplicações de monitoramento com sondas configuráve sob medida.
Este produto é ideal para aplicações como a validação em autoclave, processos de esterilização e muito mais.
- O HiTemp140-FR é um registador de dados de alta temperatura com um tempo de resposta ultra-rápido, para registar a temperatura durante processos térmicos de mudança rápida e é capaz de registar tão rapidamente quanto 4 Hz.
- O HiTemp140-FP é estreito e leve, tornando-a ideal para colocação dentro de pequenos frascos, tubos de ensaio e outras aplicações de pequeno diâmetro ou delicadas. A sonda leve flexível com ponta de aço inoxidável minimiza os riscos de quebra (tanto frasco como sonda) e torna a colocação da sonda fácil de manipular.
- O HiTemp140-M12 é um registador de dados de alta temperatura concebido com um conector de sonda M12 incorporado. Este registador é compatível com dezenas de sondas M12 RTD e capaz de medir até 850 °C (dependente da sonda).
Aplicações
- Validação do ciclo de esterilização a vapor
- Mapeamento da câmara da autoclave
- Monitoramento e mapeamento de frigoríficos/congeladores
- Monitoramento contínuo de fornos
Registador de Dados de Pressão para Altas Temperaturas
O PR140 é um registador de dados de pressão que pode resistir a pressões até 5 Bar e temperaturas até +140 °C (+284 °F). Este dispositivo robusto é completamente submergível. O PR140 é construído com um sensor de pressão de precisão, oferecendo uma precisão calibrada de ±0,03 Bar.
Sistema para Validação de Autoclaves
A MadgeTech oferece o Sistema de Validação de Autoclaves AVS, que fornece todas as ferramentas necessárias para validar, mapear e monitorizar autoclaves e lavadores-desinfectadores. O AVS vem com todos os componentes acondicionados de forma segura em uma pasta de alumínio elegante e protectora, ideal para armazenamento ou transporte do sistema para múltiplas instalações ou locais.
O kit AVS pode ser configurado à medida com qualquer combinação de registadores de dados HiTemp140, oferecendo uma grande variedade de comprimentos de sondas à escolha.
VALIDAÇÃO DE ESTERILIZAÇÃO POR CALOR SECO E TEMPERATURA EXTREMA
Para aplicações que requerem exposição prolongada a altas temperaturas, a MadgeTech desenvolveu uma linha de caixas térmicas para utilização com os registadores de dados da série HiTemp140. Estes escudos e barreiras térmicas expandem as capacidades da série HiTemp140, constituindo uma solução ideal para monitorar as temperaturas extremas e a exposição por tempo necessário para uma esterilização eficaz com calor seco.
Sistema de Registo de Dados de Esterilização por Calor Seco
O Sistema de Registo de Dados DHS para Esterilização por Calor Seco é uma solução tudo-em-um que vem equipada com:
- HiTemp140-M12, Registador de Dados de Alta Temperatura
- Sonda de esterilização por calor seco - RTD trançado em vidro de 36 polegadas com conector M12 e ponta de sonda
- ThermoVault Max, Barreira Térmica de Temperatura Extrema
Este sistema é capaz de suportar e medir temperaturas até 400 °C durante 60 minutos, permitindo gravar durante todo o processo de esterilização por calor seco. O registador de dados HiTemp140-M12 apresenta o popular design robusto do corpo de aço da série HiTemp140 com a flexibilidade de utilizar dezenas de opções de sonda RTD com compatibilidade de ligação M12.
Coletor de dados de alta temperatura com um conector de sonda M12
O HiTemp140-M12 apresenta o mesmo corpo robusto de aço inoxidável que os outros registradores de dados da série HiTemp140, mas oferece opções de sonda intercambiáveis usando um conector do tipo M12. A conectividade M12 torna este versátil registrador de dados compatível com a grande variedade de sondas M12 RTD disponíveis atualmente.
O HiTemp140-M12 é capaz de medir e registrar temperaturas de -200 °C a +850 °C (-328 °F a +1562 °F) (dependendo da sonda).
Monitoramento prolongado a altas temperaturas
Para aplicações acima de 140 °C, uma blindagem térmica está disponível para a maioria dos modelos dos registradores de dados HiTemp140 e HiTemp140-PT. A blindagem térmica estende a temperatura de operação do registrador de dados, permitindo que ele seja exposto a temperaturas mais altas por um período maior de tempo. Modelos embutidos e ventilados estão disponíveis para ajudar a fornecer proteção à sonda.
VALIDAÇÃO DE ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO (ETO/EO)
É necessário que os níveis de temperatura e umidade sejam monitorados durante um processo de esterilização EtO/EO. Os registradores de dados MadgeTech podem ser usados para validar estes parâmetros para garantir um ambiente no qual níveis suficientes de esterilização sejam alcançados.
O registrador de dados Temp1000IS mede a temperatura e o RHTemp1000IS mede tanto a temperatura quanto a umidade. Ambos os dispositivos são projetados para suportar ambientes agressivos e registrar dados em intervalos de tempo selecionados pelo usuário, fornecendo um perfil completo de temperatura e umidade de cada ciclo EtO. A operação autônoma e o tamanho compacto destes registradores de dados permite que eles se encaixem facilmente na câmara de esterilização com a carga do produto.O Temp1000IS e o RHTemp1000IS são projetados para serem colocados diretamente dentro da câmara de esterilização e atendem às normas de equipamento de regulação exigidas. Estes dispositivos foram certificados pela FM Approvals como intrinsecamente seguros para a Classe I, Divisão 1, grupos A, B, C, D, e não-incendivepara a Classe I, Divisão 2, grupos A, B, C, D, ambientes perigosos.
Registrador de Dados de Temperatura Intrinsecamente Seguro
O Temp1000IS fornece uma solução Intrinsecamente Segura para monitoramento de temperatura em locais perigosos e apresenta uma precisão altamente precisa 100 Ω elemento sensor de RTD de platina.
A sonda RTD externa de 1 polegada proporciona um tempo de resposta mais rápido em comparação com a maioria dos sensores internos padrão. O Temp1000IS vem alojado em um invólucro de aço inoxidável 316. Um acessório opcional de chaveiro está disponível para configurações adicionais de instalação.
Registrador de dados de umidade e temperatura intrinsecamente seguro
O RHTemp1000IS é a solução de registro de dados de temperatura e umidade mais robusta da MadgeTech e apresenta um sensor capacitivo de polímero termoelétrico de última geração, que proporciona a mais longa vida operacional em um processo de esterilização à base de óxido de etileno (EtO). Com a capacidade de manter resistência contra vários líquidos e vapores químicos como isopropil, benzeno, tolueno, formaldeídos, óleos e agentes de limpeza comuns, este sensor é ideal para processos EtO, bem como para uso contínuo e de longo prazo.
A caixa RHTemp1000IS é feita de aço inoxidável 316. Seu pequeno tamanho e design elegante permite que ele seja colocado precisamente em locais críticos para o mapeamento de temperatura e umidade.
CADEIA DE FRIO E ARMAZENAMENTO
Os registradores da cadeia de frio e de dados de armazenamento da MadgeTech monitoram e registram a temperatura dos itens em armazenamento ou durante o trânsito. Eles coletam dados de forma eficiente para ajudar a manter a qualidade e a conformidade do produto.
Data Logger compacto de temperatura ambiente
O Temp101A é incomparável na classe compacta de registradores de dados, portátil e de baixo custo a longo prazo. Este dispositivo pode medir e registrar o ambiente em temperatura de -40 °C a 80 °C (-40 °F a +176 °F) e tem aproximadamente o tamanho de uma caixa de fósforos que permite a fácil colocação mesmo em espaços apertados.
Combinado com a capacidade de armazenar mais de 2.000.000 de leituras fazem do Temp101A a solução ideal para ciclos de implantação e monitoramento de temperatura a longo prazo.
Data Logger compacto de umidade e temperatura ambiente
O RHTemp101A é um registador de dados compacto, de humidade e temperatura ambiente. Este dispositivo pode medir e registar temperaturas de -40 °C a 80 °C (-40 °F a +176 °F) e humidade de 0 %RH a 95 %RH.
Data Logger de Trânsito com temperaturas de -20 °C a +70 °C
O registrador de dados de temperatura TransiTemp foi projetado para registro de alto volume e baixo custo para cargas em trânsito. Ele tem uma caixa moldada sob medida com uma alça para fixação conveniente e vem em versões de uso único e múltiplo. Este dispositivo compacto, portátil e fácil de usar medirá e registrar até 8.191 leituras. O meio de armazenamento é a memória de estado sólido não volátil, proporcionando a máxima segurança dos dados mesmo que a bateria se descarregue ou quando o dispositivo deixa de receber dados.
CRIOPRESERVAÇÃO
Os registadores de dados criogénicos da MadgeTech monitoram e registam a temperatura dos artigos armazenados ou em trânsito, proporcionando o controlo de qualidade necessário para manter padrões de serviço eficazes.
Aplicações à base de nitrogénio líquido
O LNDS da MadgeTech, Liquid Nitrogen Data Logging System, é um sistema de medição de temperatura ultra baixa criado especificamente para a monitorização de substâncias sensíveis à temperatura que precisam de ser preservadas a temperaturas criogénicas.
O LNDS pode ser montado na parte superior ou exterior de um contentor ou congelador criogénico, e a bainha da sonda pode ser inserida no tanque. O utilizador pode então visualizar directamente a temperatura interna através do LCD no registador, para além das estatísticas mínimas, máximas e médias.
LIOFILIZAÇÃO
Registador de dados de liofilização
O registador de dados LyoTemp foi concebido para utilização em temperaturas de funcionamento ultra baixas para processos tais como a liofilização. O LyoTemp tem uma faixa de funcionamento de -60 °C a +75 °C (-76 °F a +167 °F), permitindo que todo o dispositivo seja colocado dentro da câmara do liofilizador. Apresenta um termistor hermeticamente selado com um cabo flexível e ponta de aço inoxidável, oferecido num comprimento de 48 polegadas, para permitir a monitorização da temperatura no interior de frascos e ampolas.
O tamanho compacto e a operação simples tornam o LyoTemp de fácil utilização e fiável. O LyoTemp tem três indicadores LED para alertar ou informar o utilizador sobre o estado de registo e opções de arranque e paragem manuais disponíveis no dispositivo. Outras características do LyoTemp incluem a configuração de arranque atrasado, alarmes configuráveis pelo utilizador e proteção por palavra-passe.
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